SGLT2抑制剂卡格列净治疗心力衰竭以患

研究背景

大型传统临床试验表明，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2is)不仅可以减少射血分数减低的心力衰竭(HFrEF)和射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者的心血管死亡和住院治疗，还可以改善患者的健康状况（症状、功能和生活质量）。因此，确认心力衰竭(HF)患者的健康状态有益于增加SGLT2is在常规护理中的作用。传统的临床试验设计依赖于面对面访问和密集型数据采集及验证。随着时间的推移，进行传统临床试验的成本大幅上升，此外，年新冠肺炎(COVID-19)全球大流行进一步突显了对传统研究设计的挑战。目前已经实施的新型研究设计虽不再使用传统临床试验面对面访问的方式，但并未经过大规模测试。为了更高效节约，并能验证SGLT2is对所有类型心衰患者健康状态的益处，JohnA.Spertus等研究者设计了一项完全随机且远程进行的试验，卡格列净(Canagliflozin)对心衰患者的健康状况、生活质量和功能状态的影响(CHIEF-HF)，此项研究已于近期发表在《NatueMedicine》。

研究方法与结果

在CHIEF-HF试验(NCT)中，无论射血分数(EF)或糖尿病状态如何，名HF患者被随机分配至卡格列净组（名）或安慰剂组（名）。主要结局是12周内堪萨斯城心肌病问卷总症状评分(KCCQTSS)的变化。表1显示，安慰剂组患者的基线KCCQTSS为58±21，卡格列净组患者的基线KCCQTSS为57.4±21。在12周时，名患者(92.4%)获得KCCQ评分，包括安慰剂组名，卡格列净组名。两组的评分均有所改善，分别为63.2±22和67.1±22，此时，卡格列净组的KCCQTSS变化比安慰剂组的高4.3个点（95%置信区间[CI]，0.8-7.8；P=0.），达到主要终点。

表1整个试验期间KCCQTSS的变化情况

如图1所示，在12周时，卡格列净对HFrEF患者(4.0;95%CI,?1.0-9.0)和HFpEF患者(4.5;95%CI,?0.3-9.4)的KCCQTSS变化的影响一致（P相互作用=0.35）。在合并2型糖尿病(T2DM)的患者(6.5;95%CI,?0.2-13.2)和无2型糖尿病的患者(3.6;95%CI,?0.5-7.8)中也观察到类似的现象（P相互作用=0.90）。这些结果表明，无论EF或糖尿病状态如何，卡格列净均可显著改善心衰患者的症状负担。

图1不同HF类型和糖尿病状态的治疗效果

总结与讨论

总之，CHIEF-HF研究开展了一项新颖、分散、双盲、随机对照的试验设计，重点

转载请注明：http://www.ecosway365.net/xjyzz/8873.html