张彤拉米夫定和克力芝二联疗法相比三联疗法
在12月4日京津冀地区艾滋病防治论坛上，医院感染中心张彤主任与大家分享了GARDEL的研究成果及其意义。张彤主任说，来自阿根廷的研究人员发现克力芝联合拉米夫定的二联疗效不亚于标准的三联疗法（如替诺夫韦或齐多夫定这种核苷类药物再加上拉米夫定和克力芝）。该研究结果发表在年7月的TheLancet上。
GARDEL研究全称为全球抗逆转录病毒方案设计比较洛匹那韦/利托那韦联合拉米夫定和基于洛匹那韦/利托那韦的标准疗法。该研究为48周，3期，开放标签的随机对照研究。研究的纳入标准为年龄≥18岁，初次进行抗逆转录病毒治疗，HIV-1RNA病毒载量至少拷贝/毫升。参与者分布在6个国家的19个中心。
患者按1:1的比例随机分配到双重治疗组和三联治疗组，通过基线病毒载量进行分层（＜?vs≥?拷贝/毫升）。
双重治疗包括洛匹那韦mg或利托那韦mg加拉米夫定mg，每日两次。三联疗法包括洛匹那韦mg或利托那韦mg，每日两次和拉米夫定或恩曲他滨加另一种核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）的固定剂量组合。
至少服用一个疗程研究药物的患者都评价其治疗效果。主要的终点事件为病毒学应答率，定义为48周时HIVRNA低于50拷贝/毫升患者的比例。研究人员预定的非劣效用区间为12%。患者和研究者对分组情况都不清楚。
从年12月10日到年5月15日，共有例患者分配到双重治疗组，例患者分配到三联治疗组。最后双重治疗组共有例患者，三联治疗组共有例患者完成了48周的治疗。48周时，双重治疗组的例患者（88.3%）和三联疗法组的例患者（83.7%）出现病毒学应答。
基线病毒载量≥10万拷贝/毫升的患者中，两种治疗方法没有差异。毒性或耐受性相关的停药更常见于三联治疗组。双重治疗组发生不良事件65例，三联疗法组发生88例。共有两例严重不良事件发生，都在双重治疗组，其中1例（一例胃炎）可能与药物治疗相关。
张彤主任提到，GARDEL的研究成果显示，使用拉米夫定和克力芝的二联药物组合相比替诺夫韦或齐多夫定或阿巴卡韦加上拉米夫定和克力芝的三联药物组合来比，在病毒有效抑制率方面没有明显的差异，但是拉米夫定和克力芝的二联药物组合相比三联药物组合的副反应发生概率相对较小，因此，针对使用替诺夫韦或齐多夫定或阿巴卡韦导致严重药物副反应的情况的人员，使用拉米夫定加上克力芝这个二联药物组合的方案可以作为一个备选方案。
白桦林全国联盟
白桦
广州市正在进行的拉米克力芝二联疗法项目，应该也会得出差不多的结论！
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