黄芪注射液超剂量使用1例

黄芪注射液超剂量使用1例

年1月1日—年12月31日，国家药品不良反应监测系统收到贵州省上报黄芪注射液“药品不良反应/事件报告表”共份，其中严重报告份（含新的严重报告24份），一般报告份（含新的一般报告份）。

报告中累及器官系统排名前3位的是皮肤及其附件损害（例次，占26.22%），全身性损害系统（例次，占24.05%）和胃肠损害（例次，占14.98%）。分析黄芪注射液的报告表发现存在超剂量使用情况，共计份，占报告总数的31.16%。说明书规定的用法用量为肌内注射，每次2～4ml，每日1～2次。静脉滴注，每次10～20ml，每日1次，或遵医嘱。

01

典型案例

患者，男，41岁，因“病毒性心肌炎”入院治疗。

遵医嘱于年10月3日至9日给予黄芪注射液30ml，静脉滴注，每日1次，期间患者无不适。

10月10日至19日，遵医嘱将黄芪注射液加量至每日60ml，每日1次，继续治疗。

10月11日患者开始出现腹泻症状，给予蒙脱石散冲服后症状稍缓解，查大便常规及隐血，未见异常。未作其他处理。

10月18日患者腹泻加重，每日3～5次，为黄色稀水样便，询问病史，每次静脉滴注完黄芪注射液后均会立即入厕。

于10月20日停用黄芪注射液并继续给予蒙脱石散止泻治疗后，患者腹泻症状逐渐缓解。

至23日腹泻已基本好转，期间多次复查大便常规及隐血均未见异常。

02

药师点评

1.黄芪注射液为中药黄芪提取物的灭菌水溶液，为黄色或棕黄色透明液体，其主要有效成分为黄酮及黄芪总皂苷，其中以黄芪甲苷Ⅳ为主，该药还含有多糖及微量元素。黄芪注射液具有益气养元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿的功能，用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎。

2.黄芪能通过诱导心肌细胞产生干扰素及促诱生干扰素或通过促进细胞的代谢而增强心肌细胞抗病毒能力，并可抑制感染细胞中的病毒复制，从而减轻病毒对心肌的直接损伤；还可通过其钙阻滞作用改善细胞的钙平衡，减轻钙的继发性损伤。有研究认为黄芪能通过使冠状血管扩张、恢复心肌细胞活力、阻滞Ca2+超载及清除氧自由基等途径减少心肌细胞凋亡。

除此之外，黄芪还可增强超氧化物歧化酶的活性，促进超氧阴离子自由基的清除，阻断脂质过氧化反应，加强心肌收缩力，增强网状内皮系统的吞噬功能，扩张冠状动脉，改善微循环，增加心肌血流量，促进损伤心肌恢复。可见，黄芪能够通过上述多种机制来达到抗病毒、减轻心肌损伤、抗心肌细胞凋亡等作用，用于病毒性心肌炎的治疗。黄芪注射液常见不良反应包括：全身性损害，过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、面色苍白等；呼吸系统损害，呼吸困难、发绀、哮喘、咳嗽；心血管系统，心悸、胸闷；消化系统，恶心、呕吐；皮肤及其附件损害，多汗、皮疹、瘙痒；神经系统，头晕、头痛等。

3.根据黄芪注射液说明书，其用法用量为肌内注射，每次2～4ml，每日1～2次；静脉滴注10～20ml，每日１次，或遵医嘱。注意事项中要求严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量用药，不可超剂量和长期连续用药。本事件典型案例患者连续7日以每日30ml静脉滴注黄芪注射液已属超剂量使用，后又将使用剂量加倍至60ml，为说明书推荐最大剂量的3倍。血药浓度过高或某些药物成分在体内蓄积不能及时代谢使得患者出现腹泻的症状。

03

内容出处

本书所选用案例涵盖了临床常见的不合理用药现象，包括药品超剂量使用、药品超适应证或功能主治使用、特殊人群用药禁忌、给药方法不适宜、溶媒使用不当和联合用药不适宜及配伍禁忌六大类。每个案例包括“监测数据”“典型案例”“药师点评”“安全用药提示”“参考文献”五部分。

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