编者按当地时间3月12日,在美国奥兰多召开的第67届美国心脏病学会年会(ACC)上,POISE研究结果公布:非心脏手术患者围手术期应用β受体阻滞剂的1年结局。《门诊》杂志特医院杨清教授、吴宪明医师介绍POISE研究结果,并邀医院于向东主任点评。
研究背景
β受体阻滞剂是心血管疾病常用药物之一,但该类药物在非心脏手术围手术期的应用存在争议,今天在美国心脏病学会第67届年会上发表POISE研究的最新成果,这项研究能否拨开云雾见天日,为β受体阻滞剂在非心脏手术围手术期应用定调,我们拭目以待。
研究设计
POISE研究是一项双盲、随机对照试验,以接受非心脏手术的心血管病患者或高危患者为研究对象,比较应用美托洛尔与安慰剂的作用,观察β受体阻滞剂在非心脏手术围手术期应用的安全性。本研究共纳入了23个国家8,例接受非心脏手术的心血管病患者或高危患者,研究人群患有不同程度心脏病、外周血管疾病、卒中、充血性心力衰竭以及糖尿病和肾功能不全等,入选年龄≥45岁,平均年龄为69岁,其中男性占比63%。研究人群随机分入琥珀酸美托洛尔缓释片组(n=)和安慰剂组(n=)。患者在手术前2~4h开始用药,美托洛尔首次剂量mg,术后6h服mg,12h后再服mg,以后mg/d,直至术后30d。
主要观察终点
心血管病死亡、非致死性心肌梗死或非致死性心脏骤停。
研究结果
此次随访1年结果:与安慰剂组相比,美托洛尔组患者有更低的心肌梗死发生率(HR0.78;95%CI0.65-0.94),但是美托洛尔组有更高的全因死亡率(HR1.16;95%CI1.01-1.34)、非心原性死亡率(HR1.22;95%CI1.01-1.48)和卒中时间发生率(HR1.52;95%CI1.09-2.12)。类似于POISE前期研究术后30天随访结果:与安慰剂组相比,美托洛尔组患者的心肌梗死发生率低(HR0.73;95%CI0.60-0.89),但是美托洛尔组有更高的全因死亡率(HR1.33;95%CI1.03-1.74)和卒中事件发生(HR2.17;95%CI1.26-3.74)。(Figure1-4)
Figure1
1-yearall-causemortality
Figure2
1-yearnon-CVmortality
Figure3
1-yearmyocardialinfarction
Figure4
1-yearstroke
于向东主任点评:
β受体阻滞剂通过降低心率、舒张血管降低血压,主要问题在于非心脏手术患者围手术期会应用阿片类药物镇痛治疗,此类药物亦会降低血压,围手术期低血压增加了非心脏手术围手术期的风险。一部分研究者认为被试者每天mg美托洛尔剂量过大,低剂量美托洛尔可能会降低围手术期应用β受体阻滞剂的风险。但是POISE试验中,与安慰剂组相比美托洛尔组患者心率仅降低了7次/分,低剂量的美托洛尔可能会降低药物在减少心脏病发作中的有效性。医院是天津市医学中心,综合实力国内领先。心血管病学专业历经石毓澍、周金台、石嘉玲、万征、孙跃民等几代科主任不懈努力,学术水平始终居国内前列。目前学科亚专业完备,包括冠心病介入治疗、起搏与电生理、肺血管病学、高血压和心力衰竭等,各亚专业均在国内有较大学术影响。科室目前为卫计委心血管疾病心律失常和冠心病介入诊疗培训基地、胸痛中心,心内科专科医师培训基地,正在筹建房颤中心和高血压中心。
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